Стволовые клетки - новый обход клиник клеточной терапии
Если послушать специалистов, то под словосочетанием стволовые клетки скрывается настолько широкий смысл и список стволовых клеток: эмбриональные, гемопоэтические, мезенхимальные, нервные, полутораплоидные, и т.д. И только специалистам известно, что для лечения можно использовать только определенный вид стволовых клеток.
Например, эмбриональные стволовые клетки после трансплантации дают начало множественным опухолям, поэтому их трансплантация может быть нежелательна.
Однажды, директор одного из «клеточных» заведений решил из научного интереса сделать инъекцию самому себе, и выяснил две вещи: во-первых, один укол дал ему двухмесячный заряд бодрости, а во-вторых, постоянный вопрос - не оказалось ли среди пересаженных клеток эмбриональных?
Ожидание «побочек» вроде раковой опухоли или остановки сердца стоило ему стольких нервов, что он раз и навсегда решил - «ничего больше вкалывать себе не буду, для поднятия тонуса лучше принять холодный душ». С тех пор прошло пять лет, но директор до сих пор рассказывает о своем опыте только в определенных условиях.
Юлия, клиентка адвоката Дмитрия Айвазина, требующая компенсации от одной клиники «стволовой клетки», отказывается назвать фамилию - она все еще надеется, что моральный ущерб и отсутствие эффекта от терапии ей возместят в досудебном порядке. Дело в том, что юридически такого понятия, как клеточная терапия, в России пока не существует - деньги с пациентов берут за сопутствующий сервис, уход и проч., а не за эксперимент, каковым по сути и является инъекция стволовых клеток.
Это в США испытания клеточных методик подходят к концу, и через пару лет такие методики станут официально признанным видом лечения. А в России никто не торопится их регистрировать - у ученых нет на это денег, а крупные медцентры и так неплохо зарабатывают на доверчивых клиентах.
Этот серый рынок руководитель Института стволовых клеток человека Артур Исаев оценивает примерно в $30 млн в год. «Не надо поддаваться на рекламу, лечение стволовыми клетками нами не разрешено. Это введение в заблуждение потребителя», - говорит начальник управления регистрации лекарственных средств Росздравнадзора Сергей Ткаченко.
Стволовые клетки - родоначальники всех клеток в организме, и в теории могут помочь от очень многих недугов. «Однако ни одна технология лечения не разрешена в широкой медицинской практике. Росздравнадзором выдано только пять разрешений на проведение клинических испытаний сроком на 1 год - с обязательным информированным согласием пациентов и бесплатно», - говорит Ткаченко. Еще его ведомство выдает лицензии банкам стволовых клеток - в этих заведениях берут пуповинную кровь младенцев, выделяют из нее стволовые клетки и хранят их до лучших времен - когда разрешат лечение. Бумаги уже получили 12 банков - они, по мнению чиновников, в будущем должны стать надежной опорой клеточной медицины в России. После нашей проверки оказалось, что некоторые из этих центров уже сейчас стали опорой доходного, но рискованного с точки зрения пациентов бизнеса.
«Дайте свой телефон, я вам сама перезвоню», - говорит Валентина Андреевна из «Желдорфармтранса» (один из лицензированных банков клеток, принадлежащий ассоциации «Мерамед»). Корреспондент «Русского Newsweek» обратился туда с жалобами на хроническую усталость и спросил, лечится ли она стволовыми клетками. «Приходите к нам на обследование, только один и с паспортом - у нас территория охраняемая. Все лицензии есть, а сама технология очень старая и безопасная, в вашем случае это обойдется в $30 000–35 000», - сообщила Валентина Андреевна. Нам предложили лечиться собственными стволовыми клетками из костного мозга. Их должны забрать, культивировать полтора месяца, а потом вколоть в вену. Следующий звонок - представляемся уже журналистами: «Никто вам здесь это комментировать не будет. Нам это не нужно», - отвечают в криобанке.
Институт стволовой клетки«Недобросовестные клиники пользуются ошибкой Минздрава, который выдавал лицензии на применение новых клеточных технологий. На самом деле речь идет не о применении-лечении, а о заборе и хранении. Вам подсовывают такую лицензию и говорят, что имеют право по ней лечить», - объясняет Ткаченко из Росздравнадзора. Звоним в другой банк из списка лицензированных - ООО «Криоцентр»; там та же история, только стоит дешевле - 350 000 руб. Еще один банк - известная косметологическая клиника «Бьюти Плаза» в Жуковке. Там нам тоже предлагают полный спектр услуг, а на следующий день ее руководитель Александр Тепляшин объясняет нам, что этого быть не может: «Есть узкая группа пациентов, которых мы лечим - вот, например, моя теща болеет гепатитом С. Мы ей вводим стволовые клетки в вену - это ее личное дело, она на меня в суд подавать не будет. Вообще мы работаем с ограниченным количеством людей, которых мы знаем и которые знают нас».
В случае неудачного эксперимента пострадавший вряд ли сможет что-нибудь доказать. В распоряжении Newsweek оказалось письмо от женщины, представившейся Марией Атросовой. Она микробиолог, работает в известном московском НИИ, занимается темами, близкими к клеточной медицине. Несколько лет назад заболела рассеянным склерозом, стала слепнуть и терять координацию движений. Атросова нашла недорогой вариант - ей обещали вколоть миллиард эмбриональных клеток всего за $2500. «Как на грех вскоре после этой инъекции мне стало на короткое время лучше, и я, дура, еще и забеременела. Потом начался тяжелый токсикоз, и в больнице, вопреки всякому здравому смыслу, решили ввести внутривенно спленин, препарат, изготавливаемый из вытяжки свиной селезенки. Во время процедуры мне почему-то стало плохо - развился анафилактический шок, я впала в кому, что привело к клинической смерти, к счастью, всего на 3 минуты 40 секунд», - пишет Атросова.
Реаниматологам удалось ее вытащить, но после комы у женщины произошел выкидыш. Только недавно она поняла, чем была вызвана клиническая смерть - выяснила через знакомых, что стволовые клетки, которые ей вкололи, были взяты из свиных эмбрионов. То есть в первый раз организм на свиные клетки не отреагировал, но подготовил иммунный ответ на них, а инъекция лекарства из свиной вытяжки вызвала мощнейшую реакцию отторжения, которая чуть было не погубила пациентку. Но доказать, что ей вкололи свиные клетки вместо человеческих, она не может - сертификат на клеточный материал ей не показали.
Куда больше повезло Юлии, клиентке одного из перечисленных нами банков стволовых клеток. Сейчас она готовится подать на него в суд - но не за причиненный вред, а за отсутствие эффекта. У девушки стали выпадать волосы, и в центре посоветовали колоть стволовые клетки в голову, $4000 за курс. «Как можно было колоть эти клетки, которые, как я потом узнала, не разрешены? Волосы не росли. Мы стали жаловаться. Тогда они пошли к завотделением, та берет лупу и говорит: нет, почему же? волосы у вас проклюнулись, но они почему-то не растут дальше. А потом говорит: ну мы же работу проделали, почему мы должны вам деньги возвращать?» - рассказывает мать пациентки Наталья.
«Люди не привлекают к ответственности клиники, в которых у них был негативный опыт лечения стволовыми клетками - не хотят судиться с врачами. Это первый случай в практике Лиги защитников пациентов и ее областных отделений», - говорит адвокат Юлии Дмитрий Айвазин. Он будет настаивать на возмещении морального ущерба и расходов, говорит, что его клиента обманули, а доказать это можно, тщательно изучив договор.
Большинство пациентов в него даже не смотрит, а зря - договор в таких центрах составлен достаточно грамотно для того, чтобы не вызвать интереса у правоохранительных органов, но не настолько безупречно, чтобы по нему нельзя было подать потребительский иск. «В рекламе было указано, что организация лечит стволовыми клетками, а лечили ее по договору диплоидными (это более широкий термин. - Newsweek), а это разные формулировки. Это обман потребителя. Потом в перечне услуг написано “фармпунктура”. Что это такое? Это какой-то укол - внутримышечный, подкожный, конкретики нет; терминология на уровне санитарской», - говорит адвокат. И добавляет: «В принципе, если дело дойдет до суда, то организация может нести и административную, и гражданско-правовую и уголовную ответственность».
Исков от пациентов клеточных клиник в России еще не было, но небольшую уголовную историю стволовые клетки уже имеют. В 2004 г. «Русский Newsweek» писал о косметической клинике «ЛВ-1», где корреспонденту журнала предложили вернуть молодость за 22 000 руб. с помощью препарата, который производил Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций. Это были эмбриональные клетки, предназначенные для лечения тяжелых воспалительных процессов. А в клинике их применяли в косметологической и стоматологической практике. В январе прошлого года Генпрокуратура возбудила уголовное дело в отношении этой клиники и ряда других - применение препарата признали незаконным. Правда, потом оказалось, что на клиники наехали зря - «это дело могло бы закрыться сразу, если бы прокурор, который объявил проверку, позвонил руководителю Росздравнадзора Рамилу Хабриеву и получил официальное подтверждение от него, что этому препарату не нужна лицензия по лечению клеточным материалом», - говорит гендиректор ООО «Дентал сервис 2002» Дмитрий Коликов (его фирма тоже была в прокурорском черном списке).
Через несколько месяцев запретили выпуск и самого препарата. А в прошлом году Генпрокуратура и Росздравнадзор проверили несколько десятков московских салонов красоты, которые обещали омоложение при помощи стволовых клеток. Почти все эти мини-клиники были закрыты, но крупные центры почему-то не пострадали.
Чиновники утверждают, что борьба с незаконным лечением просто не их дело. «Это же хлеб для правоохранительных органов - читай рекламу и приходи. У нас, к сожалению, нет на это сил, мы можем реагировать только при плановых проверках либо по обращениям граждан», - говорит Ткаченко из Росздравнадзора. В Генпрокуратуре нас отослали обратно к Росздравнадзору, а представитель московской прокуратуры Сергей Марченко резюмировал: «Все здесь неоднозначно, мы не будем комментировать».
Иногда не понятно, кого именно должны проверять чиновники. «Вы сначала анализы сдайте, а потом покажем договор - ведь вы пока не наш клиент!» - выходит из себя Наталия Анатольевна, менеджер фирмы «Клеточные технологии». Маленькая комнатка в бывшем здании завода «Серп и молот» на улице Орджоникидзе - вот и все представительство этой организации-посредника. Кто в итоге делает инъекции, из слов Наталии Анатольевны можно только догадываться: «Раньше эти ученые из НИИ двигали науку из энтузиазма, а сейчас нашлись люди вроде нас, которые их правильно организовали. Они же такой народ, как дети, их надо все время направлять. А то они не тем заниматься будут, а в бизнесе так нельзя - прогоришь».
люмбальная пункцияПо этой логике руководитель клиники «НейроВита», профессор Андрей Брюховецкий явно «занимается не тем». Он проводит собственные исследования на добровольцах-пациентах. По лицензии - одной из пяти, если основываться на словах Ткаченко из Росздравнадзора. «Почему у нас никто не хочет переходить к получению разрешения на клинические испытания? Я всех призываю перейти от разговора к реальности - подготовить и предоставить документы. Но на данный момент никто этого не делает. Значит, им нечего представлять», - рассуждает Ткаченко.
Брюховецкий долгие месяцы собирал документы, и ему позволили в течение года испытывать новую технологию лечения - трансплантировать людям с повреждениями спинного мозга их собственные стволовые клетки. «Из 150 наших пациентов 65% восстановили функцию тазовых органов. Мы не боги, чтобы восстановить 100% и всех заставить ходить. Но улучшить качество жизни больных, позволить им жить без памперсов, дать возможность иметь детей нам по силам», - утверждает Брюховецкий. Один из его последних клиентов - Армен Хоровердян из США. Три года назад 21-летний спасатель из Калифорнии упал с мотоцикла и сломал позвоночник. «Операция была 3 месяца назад. Результаты обещали через 8 месяцев. Но уже есть небольшое улучшение - появилась боль в левой ноге. Совсем чуть-чуть, но мы все равно рады. Двигательные функции пока не восстанавливаются, но повышается хотя бы чувствительность», - рассказывает брат пациента Гарен.
Брюховецкий считает, что колоть стоит только собственные клетки, а эмбриональные называет «пройденным этапом». Впрочем, у замгендиректора центра клеточных технологий клиники «Реметэкс» Дмитрия Шаменкова другое мнение об эмбриональных клетках: «Это супервысокотехнологичное направление. Такие исследования под силу только государству, а у нас нет достаточно финансируемых лабораторий для этого».
Государственные центры в России действительно могут многое. В прошлом году уникальную пересадку клеток провели в Российском онкологическом научном центре им. Блохина (РОНЦ) при сотрудничестве Гемабанка - одного из лицензированных хранилищ. К ним поступил безнадежный пациент - пятилетний Коля Корнеев из деревни Стрельниково Омской области. Диагноз - нейробластома, опухоль нервной системы. Мать Коли Елена в то время была на восьмом месяце беременности. В РОНЦ предложили попробовать новый способ лечения - пересадку стволовых клеток пуповинной крови. Елена родила в Омске, пуповинную кровь за сутки доставили в Москву. Стволовые клетки взяли и у отца Коли. В октябре 2005-го их пересадили мальчику. Первое время была сильная реакция отторжения, у Коли даже поменялась группа крови. «До операции врачи давали ему максимум месяц жизни - слишком тяжелый случай, запущенная 4-я стадия онкологии. Пока срок прошел небольшой, но то, что Коля прожил 5 месяцев после операции, - это настоящее чудо», - говорит директор Гемабанка Александр Приходько.
http://www.runewsweek.ru/theme/?tid=57&rid=967
Вход
FAQ
Поиск
